潔凈技術,即玷污控制(Contamination Control)技術。指的是:對象(產品、人及動物)在被加工、處置、治療、防護及實驗等過程中,對其所處環境內玷污物(影響對象的加工、處置、治療等質量、合格率或成功率的物質)進行控制的技術。
GMP認證車間潔凈室內的發塵量,來自設備的可考慮通過局部排風排除,不流入室內;產品,材料等在運送過程中的發塵與人體發塵量相比,一般極小,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應用來自建筑表面的發塵也很少,一般占10%以下,發塵主要來自人,占90%左右。在人的發塵量上,由于服裝材料和樣式的改進,發塵絕對量也不斷減少。
A、材質:棉質發塵量最大,以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。
B、樣式:大掛式發塵量最大,上下分裝型次之,全罩型最少;
C、活動:動作時的發塵量一般達到靜止時間3-7倍;
D、清洗:用溶劑洗滌的發塵量降至用一般水清洗的五分之一。
室內維護結構表面發塵量,以地面為準,大約相應8平方米地面時的表面發塵量與一個靜止的人的發塵量相當。
發菌量
工作人員產生的污染:
(1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米)
(2)頭發:人類的頭發(直徑約為50~100微米)一直在脫落。
(3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。
(4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學品和細菌。
(5)人類靜止和坐立每分鐘將產生10000個大于0.3微米的微粒。
(6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產生1000000個大于0.3微米的微粒。
(7)人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產生5000000個大于0.3微米的微粒。
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