制藥工廠潔凈車間是指無生命的懸浮粒子濃度和有生命的細(xì)菌微生物微粒數(shù)量均受控的房間,其中有生命的細(xì)菌微生物微粒為主要控制對象。相對于電子工廠,制藥工廠更多地強(qiáng)調(diào)控制污染產(chǎn)生和防止交叉污染。
壓差控制是維持潔凈車間潔凈度等級、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。
(1)潔凈車間門窗關(guān)閉時,防止周圍環(huán)境的污染由門窗縫隙滲入潔凈車間內(nèi);
(2)潔凈車間門窗開啟時,保證足夠的氣流速度,盡量減少門窗開啟和人員進(jìn)入瞬時進(jìn)入潔凈車間的氣保證氣流方向,以便把進(jìn)入的污染減小到最低程度。
當(dāng)潔凈車間內(nèi)工藝生產(chǎn)或活動使得室內(nèi)空氣內(nèi)含高危險性的物質(zhì),如青霉素等高致敏性藥物、高傳染性高危險的病毒、細(xì)菌等,潔凈車間壓差需保持相對負(fù)壓。
國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范[3-8],對于潔凈車間的對外壓差做了規(guī)定,或者給出了壓差控制的要求和指南。
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